OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo, concretamente, para el tratamiento del dolor en la zona lateral y peri-maleolar externa del tobillo asociado a la presencia de inestabilidad lateral de tobillo, por, entre otras causas, antecedentes de esguinces de repetición. El calcetín de la invención está previsto para abordar de forma conservadora la Inestabilidad Lateral Crónica de Tobillo u otras causas responsables de dolor de características mecánicas en la zona peri-maleolar externa del tobillo.

Ventajosamente, el calcetín de la invención resulta de fácil colocación para el paciente, alta efectividad y durabilidad.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Como es sabido, la Inestabilidad Lateral Crónica de Tobillo es una de las patologías del tobillo-pie con mayor incidencia en la población mundial adulta y es la causa principal de dolor residual de origen mecánico en la zona lateral del tobillo tras esguinces de repetición en los pies de los pacientes, además de presentar una alta incidencia clínica dentro del mundo de la Podología Deportiva.

Desde un punto de vista anatómico, se distinguen diversas estructuras ligamentosas y musculo-tendinosas responsables de conferir estabilidad mecánica al tobillo durante las actividades de carga y actividades deportivas. Entre ellas destaca principalmente el complejo ligamentoso lateral formado por el ligamento peroneoastragalino anterior, ligamento peroneocalcáneo y ligamento peroneocalcáneo posterior. Por otra parte, y desde un prisma musculo-tendinoso, destacan los tendones peroneos, concretamente, el peroneo lateral corto y el peroneo lateral largo. Biomecánicamente dichas estructuras realizan diversas funciones en el complejo tobillo-pie siendo la más importante, la de proporcionar estabilidad mecánica como, por ejemplo, en morfotipos de pies tipo pies cavos o pies supinados y así evitar la instauración de sensación de tobillo inestable asociado a dolor y torceduras frecuentes por predominio de fuerzas supinadoras internas y/o externas.

En el campo de la Podología Deportiva, la Inestabilidad Lateral Crónica de Tobillo o dolor de tobillo es una de las lesiones del tobillo más frecuentes que presentan los deportistas. Generalmente se asocia con la presencia de pies supinados y/o pies cavos, (pies con ejes subastragalinos lateralmente desviados en condiciones de carga).

Entre las múltiples causas que pueden originar los daños tisulares en los ligamentos laterales del tobillo y tendones peroneos, destacan los siguientes factores tanto internos como externos:

- Pies supinados y/o pies cavos (pies con desviaciones laterales del eje de rotación subtalar).

- Historia previa de esguinces de repetición. Inestabilidad Lateral Crónica de Tobillo.

- Acortamiento de la musculatura gastrosólea. (Equino de gastrosóleo).

- Debilidad o atrofia de la musculatura del compartimento antero-lateral como el tibial anterior y peroneos.

- Lesiones Osteocondrales del astrágalo.

Impingement (síndrome de ¡mpactación) anterior - anterolateral blando y/o óseo de tobillo.

- Neuropatías Periféricas.

- Enfermedades inflamatorias articulares como las artropatías degenerativas y/o inflamatorias.

- Sobrepeso

- Uso excesivo de calzado con tacón excesivo y/o calzado excesivamente plano.

Clínicamente los síntomas principales de la Inestabilidad Lateral Crónica de Tobillo son los siguientes:

- Dolor en la zona anterior del tobillo.

- Dolor en la zona antero-lateral del tobillo.

- Dolor en la zona lateral del tobillo.

- Dolor de características mecánicas que aumenta tras los primeros pasos o con el incremento de actividad y que empeora al final del día.

Dolor y rigidez matutina.

Edema Perimaleolar externo.

- Aumenta durante la bipedestación prolongada.

- Mejora con el descanso, toma de AINES (antinflamatorios no esteroideos), crioterapia, masajes y estiramientos de la musculatura de la planta del pie y musculatura gastrosólea, uso de vendaje funcionales tipo ‘CESTA’ y plantillas ortopédicas personalizadas, etc. En este punto cabe precisar que, en el contexto de la presente invención, el vendaje funcional tipo ‘CESTA’ O ‘TAPE EN CESTA’ se refiere a un vendaje realizado con esparadrapo o cinta de tela no elástica, que está indicado para el control de la inestabilidad lateral de tobillo y esguinces de repetición. El vendaje tipo ‘CESTA’ se realiza pegando el esparadrapo alrededor del tobillo en forma de ‘ U’, es decir, se ancla un extremo en el tobillo interno y se hace pasar por la planta del pie a nivel del talón para su anclaje en el tobillo externo, generando una configuración en ‘U’.

- Empeora con el uso de calzado con tacón elevado.

- Puede ir acompañado con la sensación por parte del paciente de cuerpos extraños dentro del tobillo o fallos articulares.

Incapacidad de andar descalzo o en superficies duras.

- Test de cajón anterior y Test de stress en varo POSITIVOS.

El diagnóstico diferencial asociado a la Inestabilidad Lateral Crónica de Tobillo puede ser el siguiente:

- Fractura de estrés quinto metatatarsiano.

- Fractura maleolar peroneal.

- Fractura de la Sindesmosis tibio-peronea.

- Rotura parcial y/o total de tendones peroneos.

- Tendinopatia peroneal.

- Coaliciones tarsales.

- Lesiones osteocondral astragalina.

Impingement anterior y antero-lateral de tobillo.

- Esguince de tobillo.

- Artritis reumatoide. - Artropatías inflamatorias.

- Fibromilagia.

- Artrosis de retropié.

- Luxación peroneal.

- Rotura del retináculum peroneal.

Impingement óseo peroneo-calcáneo.

Actualmente, cuando se diagnostica un proceso de inestabilidad lateral crónica de tobillo (esguinces de repetición) se aplican medidas de tratamiento conservadoras como primera elección terapéutica, con el fin de, por un lado, disminuir la fase inflamatoria dolorosa, controlar los factores biomecánicos responsables del exceso de stress tensil sobre los ligamentos laterales del tobillo y tendones peroneos, y por otro lado promover la remodelación tisular con terapia regeneradora.

Entre las alternativas de tratamiento conservador ortopédico se conocen, como tratamiento a corto plazo, los vendajes con esparadrapo tipo ‘TAPE EN CESTA’ combinados con cuñas de material de fieltro adhesivo que se colocan en la zona plantar lateral de todo el pie, abarcando desde el talón plantar lateral hasta el sulcus de los dedos, abarcando la zona plantar del cuarto y quinto metatarsiano. Como tratamiento a medio y largo plazo se conocen las plantillas ortopédicas personalizadas asociadas a un adecuado calzado.

Existe amplia evidencia científica sobre el efecto positivo que muestra el vendaje tipo ‘TAPE EN CESTA’ asociado a cuñas en fieltro como tratamiento de primera elección (4-6 semanas de tratamiento inicial) sobre el control o disminución del dolor que refiere el paciente con dolor e inestabilidad lateral de tobillo, mostrándose como una de las alternativas de tratamiento con más éxito y efectividad a corto plazo, de forma individualizada y/o como coadyuvante al tratamiento con plantilla ortopédica personalizada. En este caso, el diseño de la plantilla ortopédica irá encaminado a controlar el stress tensil de los ligamentos laterales del tobillo y tendones peroneos por medio de un apoyo al arco externo, una pieza de EVA (Etileno Vinil Acetato) de densidad media en forma de cuña que abarca desde la zona plantar y lateral del talón, discurriendo por la zona plantar y lateral del mediopié y terminando en la zona plantar y lateral del antepié sobre la zona del cuarto y quinto metatarsiano llegando al sulcus del cuarto y quinto dedo (arco longitudinal externo). Sin embargo, el uso del vendaje asociado a las cuñas en fieltro adhesivo o EVA, presenta los inconvenientes de la incomodidad en la higiene diaria, la necesidad de cambiar el vendaje cada 2-3 días, cambio que no puede hacer el propio paciente y que depende de la ayuda de un profesional clínico, daños en la piel, tal como procesos de dermatitis de contacto, etc.

El uso del vendaje ‘TAPE EN CESTA’ mejora notablemente la sintomatología y sensación de estabilidad en los tobillos del paciente, pero se acompaña de una disminución de su calidad de vida diaria durante su actividad cotidiana.

Adicionalmente, los tratamientos con vendajes de esparadrapo evitan la transpiración de la piel y resultan muy incómodos.

Finalmente, la cirugía suele emplearse cuando el tratamiento conservador, no tiene efecto, y su finalidad es la realización de técnicas quirúrgicas encaminadas a aumentar la estabilidad lateral del tobillo.

En base a lo anteriormente descrito, el solicitante del presente modelo de utilidad entiende necesario aportar un dispositivo traducido en la creación de un calcetín técnico que resuelva de manera satisfactoria la problemática expuesta.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

El calcetín que se preconiza para el tratamiento del dolor en el tobillo, principalmente causado por la Inestabilidad Crónica de Tobillo, resuelve de forma plenamente satisfactoria la problemática anteriormente expuesta, en base a una solución sencilla y eficaz.

Así, el calcetín de la invención ofrece un tratamiento alternativo al vendaje tipo ‘tape en cesta’ y permite solucionar la sensación de inestabilidad lateral en el tobillo asociada al dolor en la cara externa del tobillo en pacientes con pies cavos o con cualquier otra causa mecánica de dolor en la cara lateral del tobillo.

Pues bien, de acuerdo con la esencia de la invención, el calcetín para el tratamiento de la Inestabilidad Crónica de Tobillo o del dolor en el tobillo se constituye por un cuerpo principal de un tejido elástico y compresivo, con un grosor entre 4 y 12 mm, y, como es habitual en este tipo de prendas, el cuerpo principal presenta una caña, una superficie plantar - es decir, la superficie inferior coincidente con la planta del pie del usuario - y una puntera para alojar los dedos del pie. Opcionalmente, la puntera se divide en, al menos, dos compartimentos, de manera que un primer compartimento se dispone de forma coincidente con el dedo pulgar para su alojamiento y el segundo compartimento permite el alojamiento del resto de dedos del pie de forma conjunta.

De manera preferente, el tejido elástico y compresivo que integra el cuerpo principal del calcetín es un tejido lavable y transpirable de bambú, poliéster, elastano y/o nylon. Sin embargo, la presente invención no se limita a estos materiales, pudiendo confeccionarse el calcetín en cualquier tejido de fibras elásticas y compresivas que favorezca la transpiración y se pueda lavar.

El calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo comprende, al menos, una banda elástica o cincha y una pieza continua, de un material tal como EVA, goma, gomaespuma, fieltro o similar, dispuesta a lo largo de la superficie plantar del calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo - preferentemente en el exterior del cuerpo principal -, definiéndose las siguientes zonas diferenciadas en la pieza:

- una primera zona que recorre como máximo los 2/3 externos de la región plantar del talón,

- una segunda zona que abarca la región plantar metatarsal, desde, al menos, el tercero al quinto metatarsiano, prolongándose hasta el sulcus de los dedos,

- una tercera zona que queda dispuesta entre la primera zona y la segunda zona, recorriendo la región plantar del arco longitudinal externo del pie, donde la pieza presenta un grosor máximo de 6 mm adicional respecto al cuerpo principal del calcetín, preferentemente de 5 mm, mientras que la banda elástica presenta una anchura, preferentemente, entre 3 y 6 centímetros, y recorre transversalmente la superficie plantar del calcetín, quedando anclada por sus extremos en las zonas supramaleolar interna y externa del cuerpo principal del calcetín, de forma que la banda elástica queda dispuesta en forma de ‘IT sobre el calcetín.

De manera preferente, la pieza dispuesta a lo largo de la superficie plantar del calcetín presenta una dureza entre 35 ^e y 45 ^e Shore A.

Cabe precisar que la dureza Shore es una escala de medida de la dureza elástica de los materiales, determinada a partir de la reacción elástica del material cuando se deja caer sobre él un objeto, empleándose la escala A para neumáticos, gomas elásticas, etc.

Preferentemente, la pieza ofrece forma de cuña de grosor decreciente, de forma que, en su extremo exterior, la pieza presenta un grosor de 5 mm que decrece hacia su extremo interior. Ventajosamente, la forma de cuña de la pieza permite un reparto progresivo y más uniforme de la presión o fuerza reactiva del suelo sobre el pie del usuario.

Por otro lado, el cuerpo principal del calcetín puede configurarse para ofrecer todo tipo de cañas: alta, media y baja, adaptándose a las necesidades y morfología de cada usuario, prolongándose la caña preferentemente hasta una altura máxima de 1 cm por debajo de la rótula del usuario.

Como se ha detallado anteriormente, la esencia de la invención radica en la inclusión en el calcetín de la pieza continua en la superficie plantar y la banda elástica dispuesta en forma de ‘IT sobre el mismo, de manera que, a partir de una única prenda fácil de colocar y quitar, se obtienen las ventajas terapéuticas de un vendaje tipo ‘tape en cesta’ combinado con almohadillas situadas en puntos estratégicos. Pues bien, la banda puede anclarse al cuerpo del calcetín por cualquier medio apto para ello que permita el ajuste selectivo de su posición. Es por ello que, de forma opcional, el cuerpo principal del calcetín presenta, al menos, dos porciones de velero® en la zona supramaleolar interna y externa del calcetín, de forma que la banda elástica se ancla en dichas porciones al presentar en sus extremos la pieza de velero® complementaria o un material adherente sobre el mismo.

Alternativamente, y de manera opcional también, el calcetín presenta una segunda banda elástica horizontal dispuesta transversalmente a la caña y que presenta un velero® en su superficie exterior donde quedan fijados o anclados los externos de la banda elástica, permitiendo la correcta regulación de su posición para ofrecer la tensión requerida para el tratamiento perseguido.

De acuerdo con una realización preferente de la invención, el cuerpo principal está opcionalmente provisto de una porción envolvente en correspondencia con el empeine y el arco plantar del calcetín, donde la porción envolvente ofrece una tensión superior a la tensión ofrecida por el tejido elástico y compresivo que forma el resto del cuerpo principal. Así, la porción envolvente ayuda a la estabilización del arco interno del pie.

En una realización alternativa, la región de la superficie plantar del calcetín coincidente con el arco interno del pie está provista de una pluralidad de relieves longitudinales ondulados que ofrecen una tensión superior a la tensión ofrecida por el tejido elástico y compresivo que forma el resto del cuerpo principal.

Preferentemente, los relieves longitudinales son del mismo tejido que el cuerpo principal, pero con un grado de tensión mayor, a modo de muelle, ofreciendo más estabilidad al arco longitudinal del pie y controlando su aplanamiento.

Ventajosamente, el calcetín de la invención proporciona al paciente estabilidad, sujeción, confortabilidad y descanso en toda la pierna y el pie.

Adicionalmente, el calcetín de la invención ofrece las siguientes ventajas:

Facilidad de colocación y uso, con una vida media superior a la de las alternativas de tratamiento conocidas.

Favorece la descarga y la disminución del dolor en el tobillo asociado a la Inestabilidad Lateral Crónica de Tobillo u otra causa relacionada con el dolor en el tobillo.

- Favorece el retorno venoso, mejorando así la circulación sanguínea en las extremidades inferiores y la sensación de pesadez en la actividad diaria y actividad deportiva.

- Material transpirable y lavable (a diferencia de los sistemas de vendaje), por lo que evita las irritaciones dérmicas. DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción que seguidamente se va a realizar y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo a dos realizaciones preferentes del mismo, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

La figura 1 Muestra una vista inferior del calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo de acuerdo a una primera realización preferente de la invención donde el calcetín presenta una porción envolvente que ofrece una tensión superior a la del resto del tejido del calcetín, y en la que se ha representado con línea punteada el pie del paciente en el interior del calcetín.

La figura 2.- Muestra una vista lateral del calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo de la figura anterior colocado sobre el pie de un paciente, de forma que se muestra el lateral exterior del pie.

La figura 3.- Muestra una vista lateral del calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo de las figuras anteriores colocado sobre el pie de un paciente, de forma que se muestra el lateral interior del pie.

La figura 4.- Muestra una vista frontal del calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo de las figuras anteriores colocado sobre el pie de un paciente, donde se aprecia el detalle de la forma en cuña de la pieza.

La figura 5.- Muestra una vista en perspectiva delantera del calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo de las figuras anteriores colocado sobre el pie de un paciente, donde se aprecia el detalle de la puntera con dos compartimentos.

La figura 6.- Muestra una vista en perspectiva trasera del calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo de las figuras anteriores colocado sobre el pie de un paciente, donde se aprecia el detalle de la forma en cuña de la pieza. La figura 7.- Muestra una vista inferior del calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo de acuerdo a una segunda realización preferente de la invención, en la que la superficie plantar del calcetín está provista de una pluralidad de relieves longitudinales ondulados que ofrecen una tensión superior a la del resto del tejido del calcetín.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

A la vista de las figuras referidas, se observa que, de acuerdo con dos realizaciones preferentes de la invención, el calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo parte de la estructuración convencional de un calcetín que presenta un cuerpo principal (4) en el que se define una caña, una superficie plantar y una puntera para alojar los dedos del pie.

Tal y como se observa en las figuras 1 , 4, 5 y 7, la puntera se divide en un primer compartimento (9) para el alojamiento del dedo pulgar y un segundo compartimento (10) para el alojamiento del resto de dedos del pie, con objeto de facilitar el correcto apoyo de los dedos sobre las distintas estructuras o piezas del calcetín de la invención.

Tal y como se observa en todas las figuras de la 1 a la 7, el calcetín comprende una banda elástica (3) o cincha y una pieza (1) continua dispuesta a lo largo de la superficie plantar del calcetín, definiendo tres zonas diferenciadas:

- una primera zona (2) que recorre como máximo 2/3 de la región plantar del talón.

- una segunda zona (2’) que abarca la región plantar metatarsal, desde, al menos, el tercero al quinto metatarsiano, prolongándose hasta el sulcus de los dedos.

- una tercera zona (2”) que queda dispuesta entre la primera zona (2) y la segunda zona (2’), recorriendo la región plantar del arco longitudinal externo del pie, donde la banda elástica (3) presenta una anchura de 5 centímetros y recorre transversalmente la superficie plantar quedando anclada por sus extremos en las zonas supramaleolar interna y externa del cuerpo principal (4) del calcetín, quedando la banda elástica (3) dispuesta en forma de ‘IT sobre el calcetín. El calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo presenta una segunda banda elástica horizontal (7) dispuesta transversalmente a la caña y que presenta un velero® en su superficie exterior donde quedan fijados los externos de la banda elástica (3), la cual se encuentra representada en las figuras 2, 3, 4, 5 y 6.

Tal y como se observa en la figura 4, la pieza (1) ofrece forma de cuña de grosor decreciente, de forma que en su extremo exterior (5), la pieza (1) presenta un grosor de 5 mm que decrece hacia su extremo interior (6).

En las figuras 1 , 2, 3, 4, 5 y 6 se representa el calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo conforme a la primera realización preferente de la invención, de manera que el cuerpo principal (4) está provisto de una porción envolvente (8) en correspondencia con el empeine y el arco plantar del calcetín, donde la porción envolvente (8) ofrece una tensión superior a la tensión ofrecida por el tejido elástico y compresivo que forma el resto del cuerpo principal (4).

En la figura 7 se representa el calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo conforme a una segunda realización preferente de la invención, de manera que la región de la superficie plantar del calcetín coincidente con el arco interno del pie está provista de una pluralidad de relieves longitudinales (11 ) ondulados, donde los relieves longitudinales (11 ) ofrecen una tensión superior a la tensión ofrecida por el tejido elástico y compresivo que forma el resto del cuerpo principal (4).

El calcetín para el tratamiento del dolor en el tobillo de acuerdo a las dos realizaciones preferentes descritas y no limitativas, proporciona un elemento terapéutico con unas zonas de apoyo estratégicamente distribuidas que permite aliviar la Inestabilidad Lateral Crónica de Tobillo u otras causas responsables de dolor de características mecánicas en la zona peñ-maleolar externa del tobillo mediante un dispositivo eficaz, sencillo de utilizar dotando de autonomía al paciente, y sin efectos secundarios indeseados tal como la irritación dérmica.